Календарь новостей
п в с ч п с в
 
 
 
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
 
<< Декабрь 2016 >>

Красота и здоровье: Необходимость перерегистрации регистрационного удостоверения Росздравнадзора

Автор: Александр Ефименко
Добавлено: 2012-02-04 13:17:53
Значение государственной регистрации трудно переоценить в наши дни. Ведь именно посредством этой процедуры можно отследить поступление на российский рынок различных товаров медицинского назначения. Благодаря государственной регистрации низкокачественны, неэффективные или даже небезопасные для здоровья и жизни человека изделия медицинского назначения не поступают в реализацию.

Подтвердить тот факт, что изделие медицинского назначения прошло государственную регистрацию в соответствии с законодательством Российской Федерации, может регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Это удостоверение является бессрочным, то есть оно не имеет срока действия. Единственной причиной необходимости перерегистрации и получения нового удостоверения может послужить изменение сведений о самой продукции или же о юридических или физических лицах, на которые было выдано регистрационное удостоверение. Однако стоит отметить, что регистрационные свидетельства, выданные в соответствии с ранее действовавшими нормативными актами о государственной регистрации, (до 30 октября 2006 года) имели срок действия, он составлял 5 или же 10 лет, в зависимости от назначения и группы риска изделия медицинского назначения.

Повторная регистрация проходит по аналогии с первой государственной регистрацией. Предприятие также обязано предоставить в соответствующие органы список необходимой продукции, включая, заверенные нотариусом копии свидетельств о регистрации предприятия, и о его внесении в Единый государственный реестр юридических или физических лиц, а также копию приказа о назначении генерального директора, которая должна быть заверена печатью самого предприятия. Кроме того при повторной регистрации изделия медицинского назначения отечественного производства с целью получения нового, соответствующего действующим законодательным актам регистрационного удостоверения, предоставляет рекламную продукцию, руководство по эксплуатации, технические условия, а также акт квалификационных испытаний образца изделия. Стоит отметить, что для регистрации изделий зарубежного производства, список необходимых документов несколько отличается.

Получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора может и производитель медицинского изделия и лицо, уполномоченное им осуществлять распространение зарегистрированного медицинского изделия.


Добавить в Избранное
Наши опросы
Есть ли в России свобода слова?
Да
Нет
Не знаю
Мне безразлично

Результаты Архив
Реклама
Реклама
Наши Опросы
На что Вы готовы для сохранения экологии?
Быть волонтером участвовать в мероприятиях по очистке природы от мусора
Раздельно сортировать и выкидывать мусор: пластик, стекло и пищевые отходы отдельно
Ничего не собираюсь делать, это задачи экологов
Не оставлять мусор на природе, этого достаточно
Не вижу ничего страшного в том, чтоб загрязнять природу, так все равно все делают

Результаты Архив
Статистика
Яндекс.Метрика Rambler's Top100
Экспорт новостей

rss2.0

Страница сгенерирована за 0.017 сек..